药事管理简史
药事管理简史药事管理是社会管理的一个分支。随着社会经济和药学科学的发展，药事管理也从简单的繁杂，由低级向高级发展。自人类原始社会对药物采集、保管、使用的简单管理，发展到现代社会对药学事业的系统管理，从经验管理发展为科学管理，经历了漫长的历史过程。
药事管理史是药学史的重要组成部分。人类在生产劳动、同疾病作斗争，逐渐认识到使用药物，从采集自然界的植物、动物、矿物作药用，逐渐能生产药物，并积累了丰富的经验，由于药物与人们生命的密切关系，古今中外历代政府对药品生产、经营和使用，都采取了诸种管理措施。随着社会、经济和医药科学技术的发展。药学事业的形成，药事管理日益加强。药学的发展和事业管理的发展相辅相成，溶为一体。本章将简述历史记载的国内外成功与失败的经验，对我国药事管理科学化、法制化和现代化将具有重要意义。
（一）中国古代社会的药事管理（公元前1027~公元1840年）
1．早期的医药管理周代建立了我国最早的医药管理制度，医巫制度，医巫分离。据《周礼》所载六宫体制中，把巫祝划入春宫之列，把医师归于天宫管辖。据《周礼·天宫》记载医师是官名，为众医之长。职权是“掌众医之政令，聚毒药以供药事”，其下属官职有上士、中士、下士（皆为医官），史（管文书医案），府（管药物、器械、会计），徒（供使役、看护）。还记载了当时的医疗分工制度，把宫廷医生分为食医、疾医、疡医和兽医；病历和死亡报告制度；考核奉禄制度。
2．秦汉隋至唐时期的医药行政管理机构秦始皇于公元前221年统一中国，建立了中央集权的封建专制国家，在其中央政府设立了医药行政管理机构。秦汉至隋唐，医药行政管理机制逐步扩大充实，但管理体制大体相承。据《杜佑通典》记载，秦设有太医令丞，掌管医药的政令，设有待医，负责皇帝的医药。后汉时医药管理开始分设，东汉光武帝（公元25年）“置太医令一人，六百石，掌诸医。药丞、方丞各一人。药丞主药，方丞主方，右属少府。”据史书记载，汉代还设有本草待诏、尚药监、中宫药长、尝药太官等职。
两晋南北朝（265~589）时期，在史书上记载有：“梁门下省置太医令，又太医二丞中，藏药丞为三品勋一位。”北齐门下省，统尚药局，有典御二人，待御师四人，尚药监四人，总御药之事。
隋唐时期（589~960）医药管理机构进一步扩大，分工日细。《隋书·百官志》记载：设有尚药局，药藏局。唐政府设有药藏局，局内有药库，由药丞，药监等专职人员负责药品的收发、存储工作。
3．宋元时期开办国家药局宋元时期（960~1367年）药事组织有进一步发展。宋政府设置了药事管理机构有御药院和尚药局。御药院掌管帝王用药，尚药局为掌管药物的最高药政机构。976年，宋政府于京师置香药易院，增药之植，所商人市之。1076年在京师开封道，太医局创立“卖药所”，又称“熟药所”，出售丸散膏丹等成药。首创了官办药局。另外还设立了“修和药所”，即炮制加工作教育局。1103年，宋政府采纳了在各地设熟药所的建议，从而使官办药局逐渐普及全国。1114年修和药所改名为医药和剂局。卖药所也改名为医药惠民局，后又改名为太平惠民局。
元政府除设有御药院、典药局等管理机构外，还设置有面向民间的药事机构或药局，如广惠司、广济提举司、太都惠民局。这些机构既制药，也卖药，并行使药事管理之职能。
宋代政府创建的官办“和剂局”和惠民局遍及各州、府和军队，由政府经营制药、卖药并使用国家组织编修和颁布的方剂、本草为制药，卖药之依据，对保证药品质量起了积极作用。当时，全世界传染病流行，欧洲和中、近东一些大城市居民死亡数达50~90％，其势之猖獗是古所未有。我国也常发生瘟疫流行，医药管理制度上的措施，发挥了中医中药在防病上的作用，对中华民族的生存繁衍起了重要作用。
4．明清埋藏药事组织的发展和民间药辅的兴起明清时期（1369~1840）政府的药事机构进一步健全，从中央到地方各级都有各类人员管理药物。明代对医药比较重视，明太祖于洪武初年曾说：“三皇继天立极，开万世教化之原，记于药师可乎？”以后祭祀三皇时把历代一些著名医药学家作为从祀。据《明史·职官志》记：“洪武三年，置惠民药局，府设题领，州县设医官，凡贫病者，给之医药。”“隆庆五年,生药库惠民局各大使一人，副使一人。”大使、副使、提领、医官从上至下建立了较完整的管理体系。既负责医疗，也管理药品的制造和领发宫廷用药的机构、人员配备和管理制度亦进一步发展，更为严格。
清代药事管理大体承袭明制，由生药库收藏药材，官办药厂供应民间药品，在太医院内有专司药品加工的“切制医生”，随着医药发展分工日趋完善。1654年，曾于景山东门外，筑药房三间，领医官奉旨施药。
自明代以来，民间药铺逐渐发展，这些药铺除供应饮片，还自制成药，较有名的药铺有北京西鹊年堂，创于明嘉靖年间；广州陈李济大约创于1600年，武汉叶开泰药室，创业于明末（1637）年；苏州雪允上育芬堂老药铺建于1662年；北京同仁堂创于1669年；杭州胡庆余堂雪记国药创于1874年。这些老药铺重视药品质量讲究信誉，受到群众信任，有的至今还享有盛誉。
5．中国古代的有关医药管理的刑律中国古代的历代政府虽无完整的药事管理法规，但史书上记载有一些有关刑律。公元前213年秦始皇焚诗书百家，禁止挟书，唯医种树之书，不在禁书之内。可见医药书籍受到当时的法令保护。公元前212年，秦法不得兼方、不验、辄死。
据《唐律疏义》记载有：合和御药，误不入本方，及封题误，造畜蛊毒以毒药药人，医违方诈疗药，医合药不如方等方面的刑律。禁止道士、女冠、僧尼等为人疗疾。758年，唐肃宗规定：以后有以医术入仕者，同明法例处分，976年,宋太宗宣布：诸蕃国香药珍宝，不得私相市易。982年宣布解除海舶输入药物木香等37种之禁令。并公布乳香等8种药物为官府专卖。宋代王安石为相时颁布市易法，由政府控制市售药物的管理。1168年，宋孝宗公布：“和剂局所管贵重药材，不许偷窃，由监官亲事提检罪责。局内若有缘事入局，食用药物许人告发。
据《元典章》记：元政府明令禁售剧毒药品。1268年禁售乌头、附子、巴豆、砒霜和坠胎药，1269年禁止假医游街卖药，1272年法令规定卖毒药致人于死者，买者、卖者均处死。1311年又规定禁售大戟、芫花、藜芦、甘遂、附子、天雄、乌喙、莨菪计12种。自1275年至1319年，政府多次下令规定，禁止玩弄蛇虫禽兽，聚集人众，街市售药，违者处以重罪。元政府还规定医死人必须酌情定罪，医户与百姓发生争执和诉讼时，管民的官和管医的官，共同商量决断；免除医户差役及赋税；禁止庸医行医治病；规定医人非选试及著籍者，不能行医药，并规定医生必须精通十三科始准行医。
清政府颁定有关刑律来处罚失职的医药人员。《新刑律》规定：凡庸医为人有药针刺，不如本方，因而致死者，责令别医辩验药饵穴道，如无故害之情者，以过失杀人论，不许行医；若故违本方，诈疗疾病，而取财物者，计赃准窃盗论。因而致死，及因事故用药杀人者斩，凡合街药误不依本方，及封题错误。医人伏一百，料理栋择不精者伏六十。还规定有药铺卖出药材，因辩认不清而致人于死者，以过失杀人论，还规定有：巫医、道士等为异端法术，医人致死者，处以极刑。
6．本草与药品标准从秦汉至明清，中国药学有很大发展，中药学、方剂学和炮制学形成独特的体系，有许多著作，有流传至今，这些著作统称为本草是研究中医中药的重要文献。其中有一部分是历代政府组织人修编，并以各种形式颁布、公布、作为采药、制药、买卖药材，用药开方的依据，作为处理药物所致医疗事故的依据，起了药品标准、药典的作用，为保障人们用药安全有效发挥了一定作用。
据史书记载，公元5年，汉平帝举天下知术本草的人，诏传遣旨京师。这是历史记载中由政府大规模收集方书本草的首创。510年，南北朝时，魏政府以经方法博，卒难窘究，诏王显撰《药方》35卷，颁布天下。
657年，唐高宗显庆二年，苏敬向唐政府建议编修本草，获准，诏令苏敬、许敬宗、吕才、李淳风等人参加编修。659年《新修本草》成书。这部巨著“正经20卷，目录1卷，图经7卷，凡54卷”，收载药物844种。在该书编写过程中，政府曾通令全国各地选送所产道地药材，该书在一定程度上综合了历代有关药物资料和民间的药物知识，内容丰富，取材精要。这种由政府组织，集体撰写药物书籍的方式亦属首创。该书被唐政府规定为必修书目。书成五十多年后传至日本，日本亦将其定为医学生必读教材。《新修本草》是我国历史上由政府组织编纂的第一本药典，也是世界是最早的药典。
唐代政府为了解决瘟病流行之患，722年每州设医学博士一员，并规定每州将《本草》及《百一集验方》与经史书同时保存。同年，唐玄宗撰《广济方》并颁布全国使用。742年玄宗又颁布《天宝单行方药图》。746年唐政府令郡县长吏选《广济方》写在大板上，就村坊要路榜示，以济众要。
宋代政府多次召集医药人员汇集药方，购买书，颁发本草。973年（宋开宝六年）刘翰马志筹奉诏在唐《新修本草》的基础上增订注解药物，校定为《开宝新详定本草》，一年后又再次校定为《开宝更订本草》，二版均20卷为我国现知最早的板印本草文献。978年医官院献经方，集编《圣惠方》；982年，宋太宗命王怀隐、王佑等人对《太平圣惠方》参对编类；990年吴复桂与刘翰同修此书，992年《太平圣惠方》成书，宋政府向全国颁布，由各州医学博士掌握执行，该书载方达16834个。1061年，寮政府主持编写《图经本草》，诏令全国呈送各地所产药材标本及药物图形等，这实际上是一次全国性的药物大普查，并汇编了我国最早由政府颁布的板印墨线药物图谱。1117年宋政府颁定《太平惠民和剂局方》，载方788个，推行全国。
明代李时珍（1518－1593）著《本草纲目》，全书52卷，收载药物1892种。每一味药标正名为纲，附以释名为目，其次分产地（集解）、鉴别（正误）、制法（修治）、性状（气味）、效用（主治）、讨论（发明）、处方（附方）等，条理分明，具有高度科学性。《本草纲目》总结了16世纪前中国用药经验，批判、更正了医学中的错误，确定了许多药物的真正疗效。此书问世后，先后被泽成朝、日、英、法、德、俄多种文字，在世界科学史上有较高的地位。《本草纲目》虽不是由政府组织编写和颁布，但它被公认为鉴别中药材真伪优劣的重要文献，至今仍有实用价值。
历代政府组织编修和颁布的本草、药局方，以及被公认为鉴定药材、炮制加工成药的权威性本草、药局方，在一定程度上起统一中药、中成药质量标准，促进中药炮制加工规范化的作用，推动了我国药事业的发展，在我国药事管理史上占重要地位。
（二）中国近代药事管理概况（公元1840－1949年）自1840年鸦片战争以后到1949年中华人民共和国成立的百年间，中国经历了长期的民主主义革命，社会、经济和文化都发生了很大变化。一方面随着帝国主义的侵略，输入了西医西药和它们的管理制度，政治上的压迫、经济上的剥夺与先进的现代科学技术、管理方法混合在一起。这一时期中国药学和药事管理经由曲折、艰苦的道路发展、变化。这些变化主要反映在医药明确分业，药事管理成为国家的社会管理中一个独立的部分，中西药并存，制药工业的萌芽等方面，但受政治、经济的影响，发展十分缓慢。
1.药品、毒品和战争《新修本草》中载有药物“底野迦”并指明味辛、苦平、无毒主治百病……出西域，实际就是鸦片，说明了公元七世纪以前，鸦片已当作一种药物输入中国，大致在18世纪以前一直是用作药物，输入量极少，价格昂贵，并皆课相当关税。以后逐渐发展其毒性和吸食成瘾的危害性。清代雍正年间（1723－1735）开始禁烟。当时鸦片称为洋药，清代政府制定刑律，一再申令禁国人自食鸦片，并订有洋药进口课税政策，严禁外国船员只私运洋药偷漏关税，设关检查。但洋人开炮拒绝检查，偷漏关税，并由于清廷腐朽，进口鸦片日益增多。公元1671年以前鸦片以药材进口入中国者每年数十箱，1765年以前每年200－300箱，1782年为4628箱，1833年已增加到23670箱。鸦片早已不是药用管理问题，鸦片烟毒害已危及中国社会和中华民族的存亡。1838年12月广州爆发了万人大示威，坚决呼吁清政府严禁鸦片的输入。腐败的清政府惧于民意，派林则徐到广州处理。在广大群众支持下,展开了轰轰烈烈的禁烟运动。1840年2月英帝国悍然派兵侵入中国，爆发了鸦片战争。鸦片战争是英帝国主义旨在维护鸦片贸易而发动和进行的侵略战争，是中国人民反对侵略，消除鸦片毒害的正义战争。鸦片战争后，不仅鸦片毒害更加严重，而中国也逐渐沦为半殖民地半封建社会。
但是，中国人民反对帝国主义侵略和鸦片毒害的斗争从未停止过。例如在太平天国运动中，在其朝内、军中和人民中推行了一套严禁烟毒的措施，大力宣传“洋烟”之危害性，并明令“贩卖者斩、吸食者斩”，走私者“杀无赦”“绝其栽植之源”。曾取得显著效果。以后在中国共产党领导下的革命根据地和解放区中，严禁烟毒不仅有一整套的措施，并作为革命斗争的重要政治任务之一。广大人民群众通过百余年与鸦片毒害作斗争的过程中，对必须严格管理麻醉药品留下了深刻的印象。
2．西药的输入及其发展 鸦片战争中，西方资本主义国家，派遣较多的传教士深入中国内地，他们设医院、售西药，西医西药开始输入我国。随之外国药商也在广州、上海告示沿海商埠设立药房，如上海英商的屈臣氏药房（1841）、上海药房（1853），德商的科发药房（1865年），广州的屈臣氏药房等从19世纪50年代至80年代，西药行业主要集中在我国东南沿海口岸和商埠，整个市场被外商垄断。“甲午战争”后，外国取得在中国开设工厂的特权，纷纷在我国开办药厂。
我国有些工商业者在19世纪90年代开始西药经营和制造。如1888年在上海办起了中国人自己开设的西药房，1900年在广州开办了利济轩药厂，1902年开办了梁培基药厂，在天津开办了中西制药公司。1912年在上海开办了龙虎公司（后为中西制药公司）等。据不完全统计，到1936年，上海、天津、湖北、河南等14个省、市已有大小药房1300多家。据上海资料记载，1912年至1924年全市共开办药厂93家，这些药厂除少数几家生产原料药外，大多是制剂厂，规模小，设备简陋，靠手工操作或只作分装，得不到正常发展。
抗日战争时期，日本帝国主义在东北、华北等地办厂四五十家，其中武田药厂曾在我国许多城市设有药厂。据不完全统计，当时在重庆、成都、昆明、贵阳等地有药厂约50家。虽然资金、设备、原辅料都比较困难，但也起了一定作用。抗战胜利后，大批外国药品倾销中国市场。据海关资料记载，1946年1至11月有25个国家向我国输入药品，总值达18，000万美元。使民族医药工业受到摧残，小厂纷纷倒闭。1949年，全国解放时仅有药厂150家左右（上海95家）。自本世纪初我国制药业兴起至1949年，发展缓慢，并主要是制剂厂，进口西药充斥市场。
3．卫生行政管理体制的变革和药政管理19世纪90年代前后，清王朝对其政府机构进行变革，1905年始建全国卫生行政机构，先在警政部下设卫生科，后在内务部下疫卫生司。1911年，孙中山先生领导的辛亥革命，推翻了清王朝，结束了封建主义的君主制度。1912年1月1日成立的中华民国南京临时政府采用新制，在内务部下设卫生司，为全国卫生工作的行政主管部门。卫生司下有四个科，第四科主办药政管理工作。从史料查知，当时规定的药政工作内容有：
（1）审定、认可药剂士资格，发给或取消药剂士执照，对药剂士业务进行监督；
（2）药商的呈报登录，药商的取缔；
（3）监督制药厂；
（4）药品、毒剧药品的核查及限制贩卖事项；
（5）调查方药。
1928年，国民党政府公布《全国卫生行政系统大纲》，设立卫生部，下设医政、保健、防疫、统计、医务五个司；1931年卫生部改为卫生署，1947年又恢复为卫生部建制，卫生部（或卫生署）先后隶属内政部行政院。1928－1949年，药政工作一直由卫生部（卫生署）下设的医政司（处）主办，1947年曾公布建立药政司，但因经费困难一直没有正式成立。1937年卫生署下设立成药审核委员会。这一阶段药政工作的主要内容有：
（1）药师资格之审定及业务之监督；
（2）药师公会之监督事项；
（3）药商和药品制造之监督事项；
（4）药典之调查编订之监督事项；
（5）麻醉药品及毒剧药品及毒剂物之取缔事项；
（6）关于药用植物栽培及药品制造之奖励事项。
在省、市县也建立了卫生行政机构，据1947年资料记载，有26个省设立了卫生处，29个市设立了卫生局（卫生科）。其中，南京、北平、上海等市卫生局下设有药政科（股）。
关于药品检验工作，在1938年以前，由内政部所属中央卫生试验所负责，1938年以后，该所更名为中央卫生实验处（院），改属卫生署领导。中央卫生实验所内设有药检科，主要工作有：
（1）公私嘱托的西药检验事项；
（2）国产药材检查及研究事项；
（3）阿片的试验事项等；
改为中央卫生实验院后，无药检科，由化学物组负责生药及药物之检验。1947年，在卫生部下正式成立药品仪器检验局。由于人员少，仪器设备差，经费困难，实际工作开展少。
4．药学教育的兴起和药学专业队伍我国现代药学教育始于1906年（光绪三十二年）的满清陆军医学堂的药科。辛亥革命后南京临床政府教育部制定的教育制度，对药学教育作了以下规定；确定药学教育分为大学教育和专科教育（当时称专门学校）两种；明确了两种教育的修业年限、课程设置，实验教学项目；制定了药学大学教育的四种专业化及教学课程和实验教学科目。
1911年至1949年全国先后创办的高等药学学校、系共二十余所，其中办学时间较久，毕业生人数较多，影响较大的有：浙江公立医药专门学校药科（1913年）；齐鲁大学理学院药学专修科（1929年创立，1941年改为药学系）；私立中法大学药学专修科（学929年）；私立华西协和大学理学药学专修科（学936年）；北京大学医学药学系（统工程943年）。其它还有英士大学药学系，苏州东吴大学药学专修科，满州医科大学药学专门部，浙江大学药学系，江西医学专门学校药科,贵阳医学院药学专修科，福建医学院药科，西北药学专科学校，川至药学专科学校等。原陆军医学堂药科于1945年更名为国防医学院药科。此外，在一些大城市还举办了一些中等药学职业学校，培养药剂士。据统计，四十多年中，高等药学校系毕业约二千人。
现代药学教育的兴起，促进了药专业队伍的形成，药师法规的颂实施，使药师成为一种法定的、独立的科学职业。这一时期，从事药学研究、制造、鉴定和教育等工作的专业人员中除学药的外，还有许多学的大学毕业生、留学生。另外还有大批中药专业人员，他们主要从事中药炮制、配方和中成药生产。药学专业队伍为发展中华民族自己的药学事业作出了很大贡献。
5．药政法规 国民政府建立后，先后公布了一些药政法规。国民党政府公布实施的药政法规主要有：
（1）《药师暂行条例》（1929年1月公布）；
（2）《管理药商规则》（1929年8月公布）；
（3）《修正麻醉药品管理条例》（1929年4月卫生部公布）；
（4）《修成管理成药规则》（1930年4月卫生部公布；）
（5）《细菌学免疫制品管理规则》（1937年5月卫生署公布）；
（6）《药师法》（1944年9月公布）。
6．编纂《中华药典》1929年成立药典编纂委员会，由刘瑞恒任总编纂。严智钟、于达望、薛宜琪、陈瑛等五人任编纂。经8个月完成初稿，经审查、校正，1930年5月由卫生部颁布《中华药典》。该药典正文763页，共收载药物708种，附录收载有试药试液、规定液、一般试验方法等，另有序言、凡例、附表和索引、刊误表。《中华药典》以美国药典1926年版为蓝本，并参考英国药典、日本药局方和其它文献编纂的。颁布后药学、医学界曾提出不少意见，建议增补和修订，但以后一直未修订。
7．中国药学会 中国药会于1907年成立，1909年在日本召开了第一次年会，当时命名为“东北留日中华药学会”。1912年在北京开第二次会改名为“中华民国药学会”（简称中华药学会），并经政府批准备案。1942年更名为中国药学会。它的会章提出“本会以联合药学同志共同研究药学学术，推进药学事业与国际药学团体合作联系为宗旨”。“它是药学界群众性的学术团体”。
至1949年中国药学会共召开十二届年会，办有药学杂志。中国药会就发展药学事业的各种问题，多次形成决议，并多次向国民政府建议、批评、咨询，在一定程度上做出了积极贡献。
（三）新中国药管理的发展 我国的药学事业是中华民族经过长期的生产和社会实践，不断与疾病作斗争中产生和发展起来的，便发展成现代规模的药事业，形成现代药事管理水平，则主要是新中国成立后近四十年的历史。
新中国成立后，党和人民政府立即着手解决旧中国遗留下来的麻醉药品毒害的严重社会问题。颁布法令，在全国展开了轰轰烈烈的严禁鸦片烟毒的群众运动，同时采取措施严格管理医疗用麻醉药品，到1952年，就在全国范围解决了危害我国已有百余年的鸦片烟毒问题，为国家民族作出了重大贡献。
新中国成立后，党和人民政府制定了保障人民健康，发展医药卫生事业的方针。药事管理受到重视，并不断改善和加强。药品质量监督管理工作从行政管理、药物研究、制药工业、医药商业、临床药学、药学人才的培养等各个方面都取得了很大的成就。
新中国成立后，药事管理的发展大体可划分为四个阶段：
1、建立和发展时期（1949－1957）旧中国的药事管理不仅十分薄弱,完全不适合社会主义新中国。因此在建国初期，人民政府主要抓了：建立与社会主义制度相适应的药事管理体制、机构，制定法规、制度、配备干部；全国开展制药业，扶持中医中药；加速培养高、中级药学人员等项工作。在短短数年内取得了显著成效，为今后的发展奠定了坚定的基础。
（1）建立健全药事管理，步确定管理体制：中央人民政府成立时设立了卫生部，由卫生部统一领导管理药政、药检、药品生产、经营、使用、药物科研和药学教育。卫生部下设立了相应的机构、药政处、药品检验所、生物制品检验所、中国医药公司，以后又建立了中国药材公司。
随着国家对生产资料所有制的改造和药事业的发展，自1952年开始对药事管理体制进行调整。先后将药品生产企业管理划归化工业部领导，医药商业，中药材经营划归商业部领导，并成立了医药工作委员会、中药管理委员会，由卫生部部长任主任委员，协调工作，分工负责，加强联系。
这一时期，省、自治区、直辖市和省会市的药事管理机构基本上已建立，并开展工作。
（2）全面开展对进口药品、国内生产、供应的中西药品质量的检验、监督管理：建国初期，由于当时临床使用的药品多数靠进口，故主要是加强对进口药品的检验。据不完全统计，检验出不合格率竟高达31．4％，为外贸部门的退货索赔提供了依据，保障了人民用药安全有效，并维护了国家声誉。1953年全国已建立药品检验所13所，药品检验室14个。1954年，卫生部召开了全国药检工作会议，确定了那一时期药检工作方针，以检验国外输入的药品为主；明确了国内生产药品，原则上都应则生产石家负责保证质量，各药厂必须建立药品检验机构，药品必须经检验合格才许出厂，卫生行政部门对药厂生产的药品和市售药品进行必要的抽验；理顺了各级药检机构的领导关系；统一药品检验方法。这次会议后，药品质量监督管理和药检所的建设都有很大发展。1953年卫生部即着手组织编制《中药手册》，总结中药传统鉴别和炮炙经验。
（3）编纂、颁布《中华人民共和国药典》1953年版。1950年卫生部设立了药典编纂委员会，由卫生部选聘委员42人，通讯委员32人组成，卫生部长要德全任主任委员。根据我国卫生工作方针，编纂具有中国特色的、大众化、科学化、民族化的新药典。
《中华人民共和国药典》（简称《中华药典》）1953年版，于1953年8月颁布发行，受到医药卫生界的普遍重视。通过几年实践，中国药典对我国药品名称的统一，制剂规格，剂量，药品质量的监督检验，都起到促进作用。使我国药品生产、供应、使用、管理均有所依据，为以后药品标准工作的开展，打下良好的基础。
（4）加强医药市场管理，取缔伪劣药品：建国后，人民政府十分注意解决伪劣药品案件637起，销毁伪劣药品达30余万斤南京市新药业同业公会于1951年12月召开南京市新药业革除陋规，焚毁伪劣药品大会，焚毁药1412种。
由于卫生部明确取缔的伪药，属于国内制造的424种，属于进口的31种，取得显著成绩。
1953年1月，卫生部就药事宣传品问题发出通知，对药品宣传品进行管理。
（5）制定药政法规。1950年国务院颁布《关于麻醉药品临时登记处理办法的通令》；卫生部发布《善于管理麻醉药暂行条例的公布令》；《善于中药秘方制造保密的几项内部掌握原则的通知》；善于由资本主义国家进口西药检验管理问题的指示等。
（6）发展药学教育，加速培养药学人才。建国初期，人民政府接管了全部医药教育机构，逐步地慎重地进行了改革。1952年，开始进行院系调整，于1955年全国高等医学院系有南京药学院、沈阳药学院和北京药学院、上海第一医学院、四川医学院的三个药学系，以及华东化工学院的化学制药专业、抗菌素专业、第二军医大学药学系；中等药科学校有重庆药剂士学校、江西南昌药剂士学校、南京药剂士学校、上海制药工业党校等。并由高教部颁布了统一的教学计划，组织翻译和编写教材，实行统一招生和分配毕业生。
为了适应国家建设需要，各药学院系扩大招收本科生，并增收专科生。
（7）发制药工业。1950年，全国制药工作会议制定了“原料为主，制剂为辅”的发展医药工业的方针。第一个五年计划期间，重点建设了以生产抗生素、磺胺药、解热镇痛药为主的一批大型骨干药品生产企业，恢复、整顿、发展了上海、天津、广州、重庆等城市原有医药工业。在这期间新建和扩建的药厂和车间50余个。化工部直属的29个药厂，产值年平均增长速度为66．72％，1955年时，医药工业总产值已比1949年增长13倍。进口药品逐年减少，1955年，已从1949年销售总额的80％降为17．8％。
总的说来，这一时期中建立了我国自己的药学事业和管理机构、体制，全面开展服了工作取得很大成绩，为今后发展奠定了良好基础。
2．大力发展和调整、巩固时期（1958－1965年）1958年后，我国药学事业一度发展速度很快，全国已建起了许多小药厂，医药市场活跃，药物科研和药学教育发展很快。同时，也出现不少问题。药事管理面临比较繁杂艰巨的任务。1959年，中共中央批转卫生部党组《善于药品生产管理及质量问题的报告》，规定今后没有经过卫生行政部门批准，非制药单位不准制造药品，没有经过严格检验的药品，不准收购或者在市场出售。明确卫生部应会同有关部门加强药品生产的管理。1961年中央转发卫生部、化学工业部、商业代表，专门负责质量检查工作，明确指出药品质量好转，是一件关系千百万人民身体健康和生命安全的大事。1962年，卫生部发出《关于加强中药质量管理的通知》，根据以上文件精神、药品质量监督管理，从思想上、组织上、具体工作上均有很大提高。1963年10月卫生部、化工部、商业部发布了《关于药政管理的若干规定》。这是建国后在关药政管理的第一个综合性法规文件。
1957年药典委员会改组。由卫生部选聘委员组成，改名为卫生部药典委员会，药学专家汤腾汉任主任委员，决定改版药典，对药典的性质作用，制定原则、工作方法都提出了新的要求。经过数年努力，1962年完成初稿。经卫生部核转国务院批准，颁布了《中国药典（1963年版）》。
根据新药发展的趋势。1964年，卫生部会同国家科委、化工部、对国内生产新药的情况进行了调查。1965年卫生部会同化工部制定了《药品新产品管理办法》，下哒全国执行。该办法第一次明确了新药的定义才临床、生产审批的具体要求。
为了加强医院药剂科工作。1958年3月卫生部下达“综合医院药剂科工作制度和人员职责”，对医院药剂科的任务、各项工作规则和管理制度、各级药剂人员职责，都作了具体而明确的规定。
1964年8月，卫生部、商业部、化工部联合发出《善于药品宣传工作的几点意见》的通知。对药品宣传的内容和原则都作出的规定。
为了解决有人滥精神药品成瘾的问题，卫生部于1963年发出《关于苯丙胺类药品供应和使用管理的通知》，规定了苯丙胺及其制剂、进口的阿克梯隆、利它灵、米拉脱灵等使用和销售制度。1964年又下达《管理毒药、限制性剧药的暂行规定》、《管理毒性中药的暂行办法》。
这一时期在药品生产管理上试办了专业公司（托拉斯），实行行业的集中统一领导。
3．遭受严重破坏的十年（1966－1976年）十年动乱期间，药事管理遭到严重破坏，正常的管理工作被诬为管卡压，遭到批判，机构撤开，人员下放，许多药检所改为生产和研究单位，已建立的行之有效的药政法规和管理制度被废止，破坏了工作秩序。许多单位擅自开办药厂，药品质量下降，伪劣药品在市场销售得不到惩治，严重影响人民用药安全有效，十年动乱给药学事业造成严重的干扰破坏，但广大干部、职工克服困难，开展了一些工作。1972年9月经国务院批准，由卫生部牵头筹组了中国药典的编订工作，各省、自治区、直辖市成立了药品标准领导小组和办公室。中草药的发掘和利用得到广泛的开展，还基本上保证了防治疾病用药的需要。
4．恢复并走上健康发展的新时期（1976年－）十年动乱之后。药事管理工作又得到恢复和发展，着重进行了以下工作。
（1）恢复和建立药政法规。国务院先后批转了《药政管理条例（试行）》、《麻醉药品管理条例》，发布了《善于加强医药管理的决定》，卫生部也陆续制订公布了一系列药政法规。
（2）在全国范围内普遍开展了整顿药厂、整顿药品品种和整顿医院制剂室工作。通过整顿药厂，刹住乱办药厂、非法制售药品的歪风，改进了药品生产企业的面貌，为建立文明生产的正常秩序打下了基础。在整顿药厂的同时，开展了药品品种的全面清理工作，各省、自治区、直辖市对本区药品逐一登记复查，重新输了审批手续，统编批准文号，加强了科学管理。在经过医药专家和有关部门研究讨论，卫生部于1982年9月公布了淘汰药品127种的名单。同时遴选了282种药品为国家基本药物。整顿医院制剂室发给“配制许可证”并加强了医院合理用药的管理工作。
（3）加强药品标准的制定和药品质量的监督管理工作。1979年恢复成立了药典委员会，1980年颁布了中国药典（1977年版），还制定了部颁标准。药检机构的建设和质量监督检验工作有了较快的发展。全国已有各级药检所一千多个。
（4）加强医药市场管理，取缔伪劣药品。1980年，国务院转发了《善于加强药政管理禁止制售伪劣药品的报告》，加强了对医药市场管理，对扰乱社会治安的非法游医药贩进行了取缔打击。
（5）建立国家医药管理总局。统一集中管理药品生产、经营。
（6）药事管理进入法制化新阶段。1984年9月20日中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会讨论，通过并经中华人民共和国主席签署公布了《中华人民共和国药品管理法》。1985年7月1日施行，中国的药事管理工作进入法制管理的新阶段。
新中国成立以来，中国药事管理经历了三十多年艰辛而曲折的发展历程，在探索社会主义药事管理道路上进行了大量的工作，培养配备了一支药事管理干部队伍，在促进社会主义事业的发展，保护人民健康方面作出了重大的贡献。 这个考吗？
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